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二级注册结构工程师变更注册申请表

日期:2020-05-16  类别:最新范文  编辑:学科吧  【下载本文Word版

二级注册结构工程师变更注册申请 本文关键词:注册,申请表,变更,工程师,结构

二级注册结构工程师变更注册申请表 本文简介:二级注册结构工程师变更注册申请表姓名性别身份证件号证件类型现聘用单位名称所属行业地址邮编企业资质证书号原聘用单位名称注册执业证书号原印章(印)原印章注册号注册有效期联系方式电话手机继续教育情况:必修课总计学时:学时,选修课总计学时:学时选修/必修培训时间培训内容学时变更注册原因□工作调动□辞职□退休

二级注册结构工程师变更注册申请表 本文内容:

二级注册结构工程师变更注册申请表

身份证件号

证件类型

现聘用

单位

所属行业

企业资质证书号

原聘用单位

注册执业证书号

章(印)

原印章注册号

注册有效期

联系方式

手机

继续教育情况:

必修课总计学时:

学时,选修课总计学时:

学时

选修/必修

培训时间

培训内容

学时

变更注册原因

工作调动

辞职

退休外聘

其他

何时何地受过何种处罚

何时何地受过何种奖励

本人无违反职业道德行为,身体健康,并对以上内容真实性负责,如有虚假,愿承担一切责任。

申请人签字(手写):*年*月*日

我单位已聘用

同志,聘用期为

月至

月。

同意申报注册。

负责人:

(公章)*年*月*日

原地方注册管理机构意见

情况属实,材料齐全,同意变更注册,原执业印章已收回。

审查人:

负责人:

(公章)*年*月*日

现地方注册管理机构意见

准予变更注册。

负责人:

(公章)*年*月*日

2

篇2:医疗器械注册管理办法新旧对比表

医疗器械注册管理办法新旧对比表 本文关键词:新旧,管理办法,医疗器械注册

医疗器械注册管理办法新旧对比表 本文简介:条例对比中红色的字体表示有修改或者是增加的部分。条例对比中蓝色划横线的字体表示删除的部分,在新条例不存在。《医疗器械注册管理办法》局令第4号《医疗器械注册管理办法》局令第16号2014年10月1日实施2004年8月9日实施第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械

医疗器械注册管理办法新旧对比表 本文内容:

条例对比中红色的字体表示有修改或者是增加的部分。

条例对比中蓝色划横线的字体表示删除的部分,在新条例不存在。

《医疗器械注册管理办法》局令第4号

《医疗器械注册管理办法》局令第16号

2014年10月1日实施

2004年8月9日实施

第一条

为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

第一条

为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

第二条

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。

第二条

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。

第三条

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。

第三条

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

第四条

医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。

——

第五条

第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

第四条

国家对医疗器械实行分类注册管理。

境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。

境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除本办法另有规定外,参照境外医疗器械办理。

第六条

医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任。

第六条

生产企业提出医疗器械注册申请,承担相应的法律义务,并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。……

第五十一条

生产企业系指以自己名义把产品推向市场,并对产品负最终法律责任的机构。

第七条

食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。

第三十条

(食品)药品监督管理部门对医疗器械注册申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。

第三十一条

国家食品药品监督管理局应当定期在其政府网站上公布已经获准注册的医疗器械目录,供公众查阅。

第八条

国家鼓励医疗器械的研究与创新,对创新医疗器械实行特别审批,促进医疗器械新技术的推广与应用,推动医疗器械产业的发展。

——

第九条

医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。

按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业;不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产。

第八条

申请第二类、第三类医疗器械注册,生产企业应当符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。

第十条

办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。

第六条

……办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。……

第十一条

申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械安全有效基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。

——

第十二条

申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的,应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时,应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

申请人、备案人对资料的真实性负责。

第十九条

……申请材料应当使用中文;根据外文资料翻译的申请材料,应当同时提供原文。

申请人提交的医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

第十三条

申请注册或者办理备案的进口医疗器械,应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。

申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人或者备案人需提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品上市销售的证明文件。

第二十三条

未获得境外医疗器械上市许可的境外医疗器械,申请注册时,参照境内同类产品注册的技术审查要求执行(需要提交的材料见本办法附件8、附件9)。

第十四条

境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人,配合境外申请人或者备案人开展相关工作。

代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任:

(一)与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络;

(二)向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求;

(三)收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人,同时向相应的食品药品监督管理部门报告;

(四)协调医疗器械上市后的产品召回工作,并向相应的食品药品监督管理部门报告;

(五)其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。

第六条

……申请境外医疗器械注册的,境外生产企业应当在中国境内指定机构作为其代理人,代理人应当承担相应的法律责任;并且,境外生产企业应当委托中国境内具有相应资格的法人机构或者委托其在华机构承担医疗器械售后服务。

第十五条

申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。

产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。

在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。

第七条

申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。

注册产品标准应当依据国家食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编制。

篇3:20XX年注册会计师考试科目分析及报考科目建议

2011年注册会计师考试科目分析及报考科目建议 本文关键词:注册会计师,科目,报考,考试科目,建议

2011年注册会计师考试科目分析及报考科目建议 本文简介:2011年注册会计师考试科目分析及报考科目建议2011年注册会计师考试报名即将展开,我们要提前规划好自己的报考计划。首先需要了解好各个科目的特点,不管您有没有参加过注会考试,都需要深入了解每个科目的内容体系和基本的学习方法,相信对您会有所帮助。1、《会计》注会是高楼,会计是基础,是注会考试第一场硬仗

2011年注册会计师考试科目分析及报考科目建议 本文内容:

2011年注册会计师考试科目分析及报考科目建议

2011年注册会计师考试报名即将展开,我们要提前规划好自己的报考计划。首先需要了解好各个科目的特点,不管您有没有参加过注会考试,都需要深入了解每个科目的内容体系和基本的学习方法,相信对您会有所帮助。

1、《会计》

注会是高楼,会计是基础,是注会考试第一场硬仗。因为不管是会计还是审计工作都是围绕企业会计工作展开的,因此会计有如注会的门户一样,战略地位极为重要。从知识体系上分析,学习好会计能够有效地促进审计、财管的学习,大家都知道会计、审计、财管是注会的三大高山,首先需要爬的就是会计。只有拿下了会计才等于注会学习的真正开始,所有的人说拿下了会计就等于占据了注会的半壁江山,其重要意义不亚于对日战争的百团大战……

2、《审计》

审计是关键,也是注会考试最难一仗。教材内容的所讲解只注重了各知识点的介绍,缺乏对审计的整个工作程序的系统阐述。又由于《审计》科目的理论性和操作性都很强,理论为实务操作提供了方向性的指导。故而在实际运用过程中,很多地方都需要注册会计师进行专业、合理、准确地判断。学习审计需要有一定的会计基础,学习顺序应该是在会计之后,和会计一起通过的概率比较小,一般是要做好第二年通过的打算。在学习上更要注意思考和总结,因为审计很抽象,内容比较空洞,大部分人没有审计的经验,对于审计流程、考虑原则、具体实施等等都没有清醒的认识,导致学习好多遍都是云里雾里。没关系,首先学习审计就要做好长期战斗的准备,教材看三四遍很正常,课件听三四遍也很正常,不过每次都要求有不同的收获……

3、《财管》

财管是难点,也是注会考试最后一场硬仗。财管需要会计和税法的基础,因此学习顺序应该在会计和税法之后,也适合同一年报考。学习财管除了大量计算和演练之外,也需要理解和思考。公式很多,同时相互联系的也很多,比如改进的财务分析体系公式与资本资产定价模型都是一样的道理,同样是在一定无风险利率基础上增加一个风险溢价或者附加,这种认识有利于从根本上认识公式体现的意思。

另外财管中比较复杂的价值评估、筹资、融资等章节内容,之所以难以理解是因为对会计和税法内容的不熟悉,所以学习感觉到瓶颈的时候可以考虑补充一下相关的会计税法知识,能够帮助你渡过难关。最后财管学习重要的是要多练习,其他科目来说练习时间占据总体学习时间40%,财管需要占据到60%左右……

4、《税法》

税法是基础中的基础,是注会的局部大仗。税法内容可以促进会计的学习,但是重点学习应该放在会计之后;单从学习上来说,税法相对于CPA其他五门来说,既要记忆理解相关法条,又要结合运用计算,不像经济法偏重记忆,财管偏重运算。从考试命题的趋势来说,新制度考试侧重全面考核、重点突出、综合运用的难度较以往有所降低。旧制度考试时代,税法考试往往运算量很大,导致考试时间不够用。新制度时代尽管难度有所降低,但税法考试题量仍然不少,相当考验考生做题的熟练程度……

5、《经济法》

经济法是超然独立的科目,是注会考试的遭遇战。经济法最简单,但是通过难度也是有的。传统上认为经济法是最不受考生重视的科目,但这其实是一个误区,经济法简单只是

相对的

,看每年的通过率就知道了,经济法并不比其他科目通过率高多少,再加上科目简单报考基数大的因素,经济法和其他科目几乎处于平等的地位了。感觉简单是好事,但不重视是不对的……

学习经济法注重在理解法理的基础上加强记忆,没有理解就死记硬背,这样的方法很浪费学习时间。另外,学习时要注意关键词的记忆,如数字、时间、比例等。

6、《公司战略与风险管理》

《公司战略与风险管理》是2009年新增科目,是注会的歼灭战。风险管理科目从2009年教材的内容来看,整体篇幅不长,但是涉及的内容很广泛,因此教材的内容并没有涉及很深。大家在学习时要先从整体上掌握框架,然后再深入具体细节。考试注重实务,所以大家在学习时要注意总结案例,联系实际,举一反三。建议大家把教材分成两部分来学习。第一部分就是前七章关于战略的内容,按照战略分析、战略制定、战略实施、战略控制的顺序来掌握。第二部分是第八章至第十二章,按照内部控制、风险管理、具体风险的分析、信息技术管理来掌握。老师判断2011年的教材可能会有一定变化,但这种变化应该不会很大,因此并不妨碍现在以2010年教材为基础进行复习。建议可以先将2010教材中战略部分(1到7章)多看几遍,因为这一部分理论体系比较成熟,变动应该不会太大。

2011年注册会计师考试报考意见和建议

报考的建议上,第一应该考虑自己的专业背景和知识水平,另外需要考虑自己的学习时间,一般来说会计、审计、财管都是需要考前三四个月准备的,而税法、经济法和风向管理都是适合考前三个月以内开始学习,另外考虑到各个科目的学习周期,考生需要根据自己的学习时间搭配考试科目。

1、报考一门:会计。只报考一门建议从会计开始,从此开始注会的学习旅程,注意打好基础,不要只为了60分通过,考虑到会计的重要意义,学习不好同样会影响到注会整体的学习。

2、报考两门:会计+税法/财管。税法的所得税学习对于会计的学习很重要;而会计的学习对财管的学习也很重要。不过财管和税法相比,税法更合适一些;另外有人建议“会计+审计”的报考,这里不做重点推荐,因为审计学习需要会计基础,而审计学习周期长很多,所以无形中这个组合时间学习会更长,报考应慎重。

3、报考三门:会计+税法+财管。会计和税法的学习可以明显促进财管,所以财管不宜单独报考,要注意知识体系的内部联系。财管的学习上位于会计之后,学习周期不是很长。

4、报考四门:会计+税法+财管+风险管理。主要考虑的是难度问题,而且也是学习时机的问题。因为风险管理适合在财管之后学习,学习顺序上与税法可以并列,位于会计和财管之后,总体上不是太影响注会的整体安排。

5、报考五门:会计+税法+财管+风险管理+经济法。经济法的特点是适合考前三个月左右开始学习,所以增加经济法并不会影响大局。学习安排上风险管理可以安排在经济法之前,也可以并列学习。

6、其他选择。从税法、经济法开始也是一种避重就轻的报考方法,但是也给后面增加了学习任务,因为会计、审计和财管的学习再以后会压力比较大,所以从会计开始学习的方法既能打下注会的坚实基础,也能够做好两年通过的打算,相对来说是比较稳妥的。中财鹏博供稿!

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