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医疗机构医疗器械不良事件报告举例 本文简介：医疗机构医疗器械不良事件报告举例按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表现进行了列举，供各医疗机构参考。医疗器械分类分类名称产品名称不良事件表现6801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针断裂基础外科用刀一次性使用备皮刀操作不利手术刀片生锈、折断、缺损基础外科用剪手术剪生锈、缺损基础
医疗机构医疗器械不良事件报告举例 本文内容：
医疗机构医疗器械不良事件报告举例
按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表现进行了列举，供各医疗机构参考。
医疗器械分类
分类名称
产品名称
不良事件表现
6801基础外科手术器械
医用缝合针(不带线)
医用缝合针
断裂
基础外科用刀
一次性使用备皮刀
操作不利
手术刀片
生锈、折断、缺损
基础外科用剪
手术剪
生锈、缺损
基础外科用钳
持针钳
断裂、缺损
止血钳
血管钳使用后有缺损
基础外科用镊夹
无损伤镊
弹力不够
基础外科其它器械
一次性使用换药盘
盘底不平，凹槽太浅，导致消毒液外溢
一次性使用压舌板
断裂划破医生手指、异物、边缘不整齐有倒刺
6804眼科手术器械
其他
一次性卫生垫
导致皮肤破损
眼科手术用其他器械
常规眼科手术器械包
睫毛镊夹不住睫毛
6805耳鼻喉科手术器械
耳鼻喉科用其他器械
一次性使用鼻镜
检查时弹簧弹出、闭合欠佳造成鼻腔窥见困难
6806口腔科手术器械
口腔用镊、夹
一次性镊子
折断
口腔用其它器械口腔用钩、针
根管锉针
器械分离
口腔用其它器械
一次性使用齿科器械盒
异物、器械盒封闭不严、断裂、生锈
一次性使用压舌板
毛刺、断裂
6808腹部外科手术器械
其他
一次性使用直线型吻合器
不能击发、打开包装后,钉已经出仓、手柄开裂
6810矫形外科（骨科）手术器械
矫形（骨科）外科用钳
半月板篮钳
篮钳头部断裂脱落于膝关节腔内
矫形（骨科）外科用有源器械
助力枪
助力枪上的螺丝脱落
其他
创伤手术工具
钻孔错误
脊柱内固定系统配套工具
工具断裂遗留在螺钉上
6812妇产科用手术器械
妇产科用剪
会阴剪
螺丝脱落、刀刃有破损
妇产科用其他器械
阴道牵开器
无螺丝
6815注射穿刺器械
注射穿刺器械
泵用注射器
针头弯曲
一次性使用无菌避光注射器
注射乳头断裂
一次性使用动静脉瘘穿刺针
穿刺针有折痕
一次性使用冠状动脉注射器
漏液
注射器
乳头端断裂不能使用
动脉血气针
包装盒内无针头
包装封口密闭不严
动静脉穿刺器
断裂、脱落、钢针偏斜
动脉采血器
漏气、异物、漏血
一次性使用无菌胰岛素注射器
针头外露，刺破针帽、无法推出余下液体、针头脱落、断裂、针头堵塞
一次性使用真空采血器配套用针
包装破损、脱节、漏血
一次性使用静脉输液针
断裂、疼痛、脱落、裂口、外包装破损、穿刺针平头无尖
一次性使用静脉血样采集针
连接部位脱离、漏血、针头不锋利、异物、针头弯曲
密闭式针尖自动回储型留置针
接头不能对接、破损、断开、排液不滴、针尖毛刺、不排除留置针因素的穿刺部位感染、漏液
一次性使用注射器
活塞裂开、变形、连接不良、漏液、断裂、破损、无刻度、针头带钩、活塞密闭不严、异物
6820普通诊察器械
体温计
体温计
水银柱断裂、甩不下去、规定时间内体温计不升高
血压计
电子血压计、立式血压计
测试值不准、气囊漏气、血压计漏液、水银溢出（排除操作不当因素）
听诊器（无电能）
听诊器
脱落、折断
6821医用电子仪器设备
用于心脏的治疗、急救装置
压力导丝
压力导丝压力错误
盐水导管
无信号
除颤监护仪
除颤仪无法蓄电、无法到达设置的焦耳
电生理诊断导管
无电信号、临时起搏电极引起并发症
除颤起搏监护仪
无高压放电、无心电信号
射频消融电极导管
无法放电
埋藏式心脏复律除颤器
囊袋感染
植入式心脏起搏器
导线脱出、起搏器电极脱位、电池提前耗竭、程控仪与起搏器之间无法通讯、囊袋感染
有创式电生理仪器及创新电生理仪器
容量监测仪附件
注射器变形
无抽搐电休克治疗仪
近记忆力下降
有创医用传感器
有创血压传感器
连接后无压力显示
心电监护仪
多功能心电监护波形紊乱
带S-T段的监护仪
血氧无结果
多功能心电监护仪
多功能心电监护仪不显示心电波形
病人监护仪
血氧饱和度未测出、血压不能测出、袖带漏气
压力传感器及其附件
测量值出错、不显示有创血压、断裂、无压力波形
一次性使用有创压力监测传感器
连接不紧密、漏气、不能校“0”、管路破损
无创医用传感器
血氧传感器
监测过程中血氧值时有时无
心电诊断仪器
单导心电图机
检测异常
动态心电记录分析系统
心电图信息杂乱
多路心电遥测仪
心电监测错误信息报警
十二道心电图机
接触点夹板损坏
自动分析心电图机
使用过程中出现黑屏
心电图机导不出图像
心电分析仪
测量时结果无二导，且不出诊断分析
不能抗电磁干扰，打印时卡纸
使用监护仪监测血压不稳定且偏低
多导心电图机
接头断裂、接触点易脱落
心电图机
异常图形、异常关机、运行异常
其他生物电诊断仪器
多功能眼病治疗仪
电流不稳定
电声诊断仪器
听力筛查仪
探头损坏
无创监护仪器
紧凑型麻醉监护仪
麻醉监护仪心电图示不显示数字
心电监护仪
心电监护仪不出心电波形
电休克治疗仪
异常的原因不明的遗忘，定向力障碍，不能排除器械因素。
病人监护仪
按键失灵、报警异常、不能正常监测到生命体征、悬挂不牢固
飞利浦成人指套血氧探头
手食水泡
全自动动脉硬化测定仪
异常报警不能使用
腕式动态血压监测系统
动态血压监测无法读取数据
意识（麻醉）深度多参数监护仪
漏气
病人监护仪
检测病人血压不显示，检测正常人血压显示
胎儿监护仪
探头失灵
动态血压监护仪
记录心电波型干扰大、数据线接触不良、使用过程中停机、记录数据不全
心电监护仪
记录心电波型失真以及无波形、预设参数漂移、监测血压数据不准、皮肤过敏
多参数监护仪
心率监测不准确、无法监测到病人的生命体征、黑屏
呼吸功能及气体分析测定装置
气道反应测试系统
机器突然发生自动停机
医用刺激器
磁场刺激仪
头晕
血流量、容量测定装置
脑电图仪
电极线断裂
心电电极
心电电极
不能粘连皮肤、铁头脱落、干扰大、断裂、无心电波形显示、损伤皮肤
其他
自动注射泵
药物泵入过程结束后，出现不明原因报警
输液泵
见报告范例
一次性使用电子控制镇痛泵
镇痛泵无法启动
药液漏出
充盈压力泵系统
产品压力表示不准
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
植入体内或长期接触体内的眼科光学器具
人工晶体
视力减退、角膜水肿
软性亲水接触镜
眼角膜炎
视康双氧护理液
眼角膜损伤
无菌眼内灌注液
该商品玻璃质包装瓶出现爆裂
心及血管、有创、腔内手术用内窥镜
关节镜
关节镜镜头图像模糊，看不清
上消化道电子内窥镜
监视器无图像
止血夹
安装过程中无法安装或误释放
内窥镜血管采集系统
双极剪刀损坏、PC管脱落、锥形杆断裂
乳管纤维内窥镜系统
镜鞘自根部断裂导致光纤部分断裂
镜鞘过细，根部焊接点断裂
显示屏呈雪花状横条，无法正常开机
眼科光学仪器
裂隙灯
开关损坏现象
光学内窥镜及冷光源
腹腔镜
摄像头不出图像
内窥镜手术手动工具
空心钻断裂于骨内
手术吸引切割器
刀具无法转动
医用手术及诊断用显微设备
电子阴道镜
成像图片无法获取
各类手术显微镜（眼科
手术显微镜突然光源消失
其他
腔镜直线型切割吻合器和钉仓
吻合器不能完全闭合血管
推注器
推注器失灵
6823医用超声仪器及有关设备
超声手术及聚焦治疗设备
超声手术刀
脚踏板无法使用
超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件
玻切头与管路分离
显微眼科手术系统
超声乳化头无法调节
彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备
超声骨密度仪
接连两次测查结果不一致且与既往结果有较大差异
超声经颅多普勒血流分析仪
检测异常
超声内窥镜
GF-UM240外科破损
彩色超声诊断系统
黑屏、不能正常运行、探头开裂、影像重影、面板冻结键、测量键失灵、采集图像不清晰
超声母婴监护设备
B超监视妇产科手术仪
B超监视妇产科手术仪脚踏碎裂
胎心监护仪
探头损坏、胎音小，难识别、杂音太大、打印记录仪不走纸、探头曲线未显示、运行故障
便携式超声诊断设备
超声骨强度仪
无法启动
超声理疗设备
超声扫描治疗仪
导电极无感觉
超声雾化器
雾化器电线短路
超声辅助材料
医用超声耦合剂
耦合剂的盖子拧不紧
耦合剂内有异物
6824医用激光仪器设备
激光手术和治疗设备
钬激光治疗机
激光能量极低，无法切割碎石
光子治疗仪
灯突然灭掉、不能升降
半导体激光治疗机
皮肤外伤出血、治疗部位灼伤
弱激光体外治疗仪器
半导体激光治疗仪
无激光输出
6825医用高频仪器设备
高频手术和电凝设备
等离子手术系统
第一次开机时，设备无能量输出
高频电刀
电刀引起患者局部烧伤
电外科手术器械
回路负极板表面粘膜有损
消融电极
消融电极开关失灵、漏电
微波治疗设备
微波治疗机
探头不热
射频治疗设备
超短波电疗机
电极板焊接部位老化脱落
短波治疗仪
电极接触点橡胶套因过热烧焦、电极板脱落
高频电极
一次性使用中性电极
患者皮肤灼伤、负极板脱落
6826物理治疗及康复设备
电疗仪器
电热蜡袋
患者烫伤
电针仪
电针仪在使用过程中突然断电
熏蒸治疗机
正常操作治疗过程中喷雾喷头喷出热水
电脑中频电疗仪
电极片热、触电感、强电流、异常停机、输出强度弱、皮肤灼伤
光谱辐射治疗仪器
短波紫外线治疗仪
照射部位红肿疼痛
黄疸治疗仪
电源适配器摔破、蓝光灯管失效，无治疗作用
红外线偏振光治疗仪
皮肤灼伤、固定不牢、风扇不转，偏振光外支架破碎、调节按键接触不良
理疗康复仪器
下肢持续被动训练装置
器械开始按钮有时自行停止
自动康复机
脚踏与机器脱离
腿浴治疗器
控制面板失灵、无水干烧漏水、泡浴过程中机器冒火星
智能下肢反馈康复训练系统
屏幕触摸板过于灵敏，操作者对触摸板控制困难,患者等待时间过长
磁疗仪器
脉冲磁场治疗仪
骶部、右上腹烫伤
离子导入治疗仪
未达疗效、电源线插座有打火现象
脑功能治疗仪
头晕
超短波电疗机
开机不工作、电子管漏气，击穿
低频电子脉冲治疗仪
患者左下肢腓侧皮肤潮红、灼热、无水泡
电针漏电
特定电磁波谱治疗器
辐射板打火、仪器不加热或热量小、在使用过程中治疗灯关节气缸突然失灵、不能有效固定
理疗用电极
导电粘胶片、导电电极
产品包装未有生产批号及生产日期
其他
止咳贴
止咳贴撕开没有药
远红外疼痛治疗贴
穴位贴不黏，出现过敏现象
6827中医器械
治疗仪器
电子针疗仪
治疗过程中断电
中医器具
无菌刃刀
刀柄脱离，损伤术者手指
无菌针灸针
针体变弯、生锈、未密封
6828医用磁共振设备
医用磁共振成像设备(MRI)
磁共振成像系统
作业人员未遵循用户手册进行操作，致病人手指受伤。
核磁共振扫描仪
电压不稳空调报警
6830医用X射线设备
X射线治疗设备
X射线接触治疗机
吊铅屏风支撑掉落、视野灯不亮、发生器灯丝故障错误
X射线诊断设备及高压发生装置
放射治疗模拟机
日常安检，出现数据显示不全，且数据有明显错误。
X射线诊断系统
停止踩脚闸后射线仍会持续照射几秒钟
检查过程中设备压迫器坠落。
滤线栅卡死，并且不能复位，导致无法进行后续操作，影响正常使用。
机器老化，电路板损坏，工作站故障
不曝光
皮肤划伤
移动式C型X射线机
设备无法透视
X射线手术影像设备
医用X射线摄影装置
c型臂严重故障、无法正常开机、主机接收不到探测器检测信号
X射线计算机断层摄影设备（CT）
C型臂X光机
无法穿透腰椎的显像
X射线血管造影系统
手术过程中X射线不出束、图像数据不能恢复
X射线计算机断层摄影设备
图像伪影、异常停机、检查床故障、手指夹伤、上臂骨折、无法联机、打火、钢缆断裂、扫描床无法移动等。
6831医用X射线附属设备及部件
医用X射线管、管组件或源组件
CT数据收集装置
数据不传输
医用X线影像系统及成像器件
电子射野成像装置
无法自动更新辐射野信息有可能造成误照射、发现放射治疗的引导图像相反
医用X线胶片处理装置
干式胶片
胶片无图像
医用X光洗片机
软片卡住、显示屏损坏
6832医用高能射线设备
医用高能射线治疗设备
医用电子直线加速器
错误校准导致误照射
加速器机房内有烧胶皮异味
治疗床金属带断裂，在治疗过程中治疗床失去控制
床体右侧控制器故障且操作台未报连锁导致床不受控。
操作者无法立即将治疗床下降至最低位置，以方便将患者从治疗床移除。
6840临床检验分析仪器
血液分析系统
便前血检测试纸
一站式采便器断裂
全自动血沉仪血沉管
采血后，血沉凝固
手持血液分析仪
检测异常
全自动糖化血红蛋白分析仪
检测中仪器报Z1轴错误，未出检测结果
血气分析仪
血气值过高
血糖检测试碟
低血糖
全自动血液分析仪
检验结果数漂移
质控品
检测值与靶值偏低
血糖试条
测量值偏低
血糖分析仪
血糖检测值不准、仪器提示操作错误
生化分析系统
全自动生化分析仪
缺油、器械故障，出具检验报告时间延长、漏液、样品进样过程中架子卡住，导致停机
细菌分析系统
哥伦比亚培养基
哥伦比亚培养基溶血
临床医学检验辅助设备
纯水机
零件损坏
其他
一次性营养琼脂培养基
平皿长菌，无法使用
6841医用化验和基础设备器具
医用离心机
医用低速离心机
试管架破裂、冒烟、试管破损、按钮操作失灵
血液化验设备和器具
一次性使用无菌采血针
不能一次采出指血
一次性使用血样采集针
采血针尾部针头露出
一次性使用人体静脉血样采集容器
异物、断裂、负压不足、管帽与管分离、凝血、破损
6845体外循环及血液处理设备
血液净化设备和血液净化器具
自体血液回收机
不明原因停止工作并报警
术中自体血液回输器
回输管不明原因出现脱落
单人透析机
设备显示温度异常、透析机进水管脱落
聚砜膜透析器
透析器凝血
血液解毒（灌流灌注）器
凝血、漏液、裂缝
一次性使用动静脉瘘穿刺针
针尖扭曲、针梗冒血、钢针尖有钩、针翼断裂
血液透析机
见报告范例
空心纤维血液透析滤过器
血液净化装置的体外循环血路
6846植入材料和人工器官
植入器材
宫内节育器
外包装密封不严
疝修补片
左侧腹股沟难复性疝修补术后一月发生左下腹壁感染伴脓肿形成，予以切开引流
手术钢丝
患者右侧人工全髋关节置换术后拍片发现大粗隆钢丝断裂
同种骨植入材料
发热、左髋部局部皮肤红肿，皮温增高；左髋关节疼痛、活动受限
预装式强力环
打开后推不出来
椎间融合器试模
试模发生断裂
可吸收夹
可吸收夹夹闭后未脱落夹体
胸腰椎固定系统
钛棒与螺钉连接滑脱
连接杆自螺钉脱出
骨针
感染、断裂
骨棒
伤口红肿、破溃；左下肢麻木、内固定断裂
脊柱内固定系统
腰背部疼痛、异响；松动、脱出、不明原因的发热、断裂
骨板（含配套螺钉）
见报告范例
植入性人工器官
膝关节
不明原因疼痛、感染、断裂
主动脉瓣瓣膜
不明原因伤口渗液，伤口不愈合
股骨柄
见报告范例
髋臼假体
股骨头
髋关节
支架
颈动脉自膨式支架系统
支架断裂
肾动脉支架系统
支架脱载
输尿管支架
在取出输尿管支架时发生出血现象
冠脉支架
见报告范例
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
手术及急救装置
快速加压止血器
止血带漏气
呼吸设备
呼吸机
设备自检时释放阀报错
开机时出现呼出阀失败
屏幕错误显示
显示屏花屏
呼吸机频发出现自主送气
无创呼吸机压缩机使用过程中突然停止工作
病人氧饱和度下降
呼吸麻醉设备及附件
麻醉机
见报告范例
钙石灰
钙石灰未封口，沙尘太多
婴儿保育设备
婴儿培养箱
培养箱照射异常
输液辅助装置
一次性使用电子控制镇痛泵
漏液、破损、无诱因报警并停止工作、药液从泵内露出
一次性使用输注泵
见输液泵报告范例
肠内营养泵
注射泵
微量注射泵
输液泵
负压吸引装置
低压吸引器
开启后无负压
导管吸引故障，未吸出液体
一次性使用负压引流器
无法正常引流出血性物、外包装漏气
一次性使用胸腔引流装置
瓶体上未标注具体刻度、漏液
呼吸设备配件
压缩雾化吸入机
零件损坏、吸入时间过长，达不到治疗目的、雾小
一次性使用医用雾化器
雾化面罩不出雾、雾化器连管接头处漏气
浮标式氧气吸入器
漏气表的指针不动、管路接口处漏气
电动、液压手术台
电动综合手术台
手术床体螺丝断裂
多功能电动手术床
突然自动下滑，不能前后移动、失控
冲洗、通气、减压器具
气腹机
机器故障
超声雾化熏洗仪
按键失灵
医用冲洗器
压力不足、医用冲洗器灭菌不完全
可调式鼻腔冲洗器
鼻腔冲洗器的冲洗嘴开裂、漏液
手术灯
马克博士手术灯
灯塔固定托掉落
手术无影灯
灯泡损坏、接触不良
手动手术台床
牵引床
牵引床拉手架松动
其他
生物安全柜
机器线路板老化，短路、突然破裂，玻璃划伤1名护士的眼睛
电刀
电刀脚踏开关接触不良
组织固定系统
组织固定器打开后发现连接处折断
吸引系统
压力不稳
6855口腔科设备及器具
口腔综合治疗设备
超声波牙科治疗仪
工作尖发生断针
口腔综合治疗台
马达不匹配；烫伤；牙椅椅背底端裂缝；吸唾器不吸水；牙椅体位不适，无法操作
牙钻机及配件
硬质合金车针
断裂
牙科手机
牙科高速手机
车针松脱；手机后盖松动；高速手机无法更换钻头
洁牙、补牙设备
拔髓针
拔髓针前段断在牙齿中
口腔综合治疗设备配件
医用空气压缩机
空压机故障
6856病房护理设备及器具
供氧系统
氧气湿化瓶
氧气接头突然弹开
一次性使用吸氧面罩
连接不牢固、漏气
一次性使用无菌吸氧管
发现异物、管路阻塞、接口断裂、漏气、密封盖破裂、瓶体爆裂、吸氧装置连接管崩开；连接后无氧气溢出
一次性使用无菌吸氧管
氧气瓶底爆裂
一次性使用吸氧面罩
漏气
病床
电动多功能病床
病人腿部托板下落
智能褥疮防治器
仪器工作期间状态显示灯不亮，输出口松动
多功能气垫
漏气
气垫床气泵损坏，充气造成病人皮肤发红。
骨科牵引床
牵引架脱落至患者鼻部骨折
病床
脱杠、断裂、床档失控
其他
楼梯担架
用轮椅运送患者过防滑带时，轮椅突然出现前倾，折叠在一起。
车载担架车
担架车头部收起
担架车头部塌下
轮椅
轮椅轮子损坏、盘条错误轮椅不能用、漏气
6857消毒和灭菌设备及器具
压力蒸汽灭菌设备
高压蒸汽灭菌器
安全阀损坏
口腔科消毒设备
五官科消毒锅芽孢检测一次不达标
预真空蒸汽灭菌器
消毒程序中断
脉动真空压力蒸汽灭菌器
灭菌器漏气、漏水
全自动多功能灭菌器
设备出现故障
漏电保护器跳闸
气体灭菌设备
过氧化氢低温等离子体灭菌器
消毒指示卡变色不均
专用消毒设备
内窥镜全自动清洗消毒机
制水及启动开关不能使用，无法制水及启动
酸性氧化电水位生成器
机器开机报警，触摸屏失灵，按键无反应
其他
台式灭菌器
过滤器堵塞、消毒锅不能正常使用
紫外线杀菌灯车
不能正常消毒、灯管不亮
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
冷敷器具
冰袋
给患者冷敷治疗时，冰袋漏液。
冷敷贴
包装漏液
6863口腔科材料
研磨材料
齿科砂轮
砂轮使用过程中掉砂过多
6864医用卫生材料及敷料
可吸收性止血、防粘连材料
海兰G-F20
右膝疼痛
聚乳酸防粘连膜
打开包装后未见实物
医用透明质酸钠凝胶
包装破损、双膝肿胀.屈曲受限
自粘性薄膜敷料
敷料边缘起血泡
敷料、护创材料
医用输液胶带
没有隔离层的敷料
医用敷巾
医用敷巾不是无菌状态
医用脱脂棉
包装内有异物
灭菌棉球
包装破损、包装内有异物
手术切口无菌保护膜
液体外渗、穿刺处出现红肿
医用纱布块
异物、包装缺损
一次性使用换药包
一次性换药包封口不严；换药前发现一次性换药包生产批号、生产日期、失效期进行遮盖；
镊子不易夹住棉球；换药包密封不严，出现漏气
伤口敷料
发现瓶内无药液；无敷料；不明原因伤口感染；透明敷料固定留置针部位出现水泡；皮疹；产品规格偏小并与背膜粘贴不平整；粘贴不住
脱脂绷带
绷带断裂
手术用品
一次性使用医用口罩
一次性医用口罩无鼻夹；鼻夹密封不严；绳带固定不牢；过敏反应；异物
一次性帽子
松紧带无弹力，帽子匝线处有裂口
一次性使用换药包
生锈
一次性使用医用口罩
口罩带掉落；口周皮肤出现皮疹
一次性中单护理垫
水泡、皮肤红疹
一次性使用消毒棉签
未印上有效期和失效期；消毒棉签内无安尔碘；包装内有异物；棉签断裂；倒刺刺伤；棉签掉棉絮；棉签发霉；包装破损
粘贴材料
护眼贴
打开外包装发现眼贴是干的
输液贴
输液贴不易撕断
医用胶带
过敏、胶带粘性不够
医用橡皮膏
橡皮膏不粘，无法粘贴
其他
高分子夹板
无法使用
高分子夹板部分硬化。
6865医用缝合材料及粘合剂
医用可吸收缝合线（带针/不带针）
合成可吸收性外科缝线
缝针前端缺损；针尖变形；针线分离；缝合针断裂
不可吸收缝合线（带针/不带针）
不可吸收缝合线
缝线分叉、线与针分开、断裂
表面缝合材料
内镜用切割吻合器及一次性钉匣
需要闭合时按不上钉仓
钉匣装不到缝合器上
无法正常击发
吻合器打开后发现部件松动
使用吻合肠管时对合不上
其他
血管缝合器系统
缝合器不能自血管取出；缝合失败；鞘管连接不良；不能释放；封堵后出血不止；缝合回抽无线出来；缝线脱落；缝线断裂
6866医用高分子材料及制品
输液、输血器具及管路
穿刺针
漏水
肝素帽
肝素帽内有异物
灌注系统
下肢动脉溶栓
磨头导管和推进器
旋磨头脱载
旋磨导管
旋磨导管外层塑料鞘破裂
血栓抽吸导管
抽吸导管损坏
一次性使用骨髓穿刺包
注射器有裂痕并且漏液
一次性使用机用采血器
穿刺针堵塞，无法推注
一次性使用进气器件
进气针阻塞，失效
一次性使用输注装置和病人控制管路
化疗泵速度过缓
一次性使用无菌腹腔穿刺包
针头歪曲
一次性使用无菌胸腔穿刺包
置管脱落
一次性肠外营养输液袋
肠外营养输液袋漏液
一次性使用抽液包
胸腔置管断裂
一次性使用无菌腰椎穿刺包
穿刺针不通
腰穿包内一次性无菌手套破损
一次性使用无菌注射器
异物、输液针和管断裂
一次性使用血管内抽吸导管
导引导管不能通过
一次性使用高压造影注射器及附件
抽药时不能回抽；漏液；连接不良
一次性使用静脉营养输液袋
打折并粘连、不匹配、营养液外漏、松脱
一次性使用单向阀多通器
接头断裂、脱落
植入式输液泵及导管套件
导管断裂、脱落
压力监测套件
压力传感器漏水、不能校零、压力监测套件无压力
一次性使用输血器
断裂、堵塞、异物
微量泵前管
包装内有异物、松动、断裂、漏液、老化
一次性使用麻醉穿刺包
针尾漏液、手指受伤、海绵与刷柄分离、消毒盘渗液、注射器破裂
一次性使用连接管
血液回流、无侧孔、裂痕、异物、脱开、漏液
一次性使用三通旋塞
断裂、脱开、漏气、漏液、裂纹、关闭不严
经外周插管的中心静脉导管套件及附件
导管探针弯曲、皮肤过敏、管路堵塞、不明原因感染、渗血、渗液、针头变形、导丝不能穿入
一次性无菌输液接头
包装内无输液器接头；连接问题、接头堵塞、断裂、脱落、分离、针尖弯曲、漏液
一次性使用输液器
断裂、脱落、分离、针尖弯曲、漏液、异物，不明原因感染，局部过敏
妇科检查器械
一次性使用无菌阴道扩张器
断裂；边缘不整齐有倒刺；变形无法使用
导管、引流管
一次性使用引流导管包
引流管路断开
脑脊液分流器及其组件
调压泵故障；引流中断
脑室腹腔分流管系统
颅内感染；脑积水症状复发
引流器
引流瓶爆裂
一次性使用胸腔引流瓶
包装有破损
一次性使用负压引流球
硅胶引流管部分断裂
一次性使用灌洗器
压力不足
一次性使用无菌导尿管
尿管断裂；尿管脱出；导尿管水囊漏水
一次性使用引流管
包装内有异物；引流管断裂
一次性使用无菌导尿包
脱落，包内组件缺失；三通处不通；断裂；变形；不能注水；无法取出；漏液；气囊泄露
呼吸麻醉或通气用气管插管
一次性使用吸湿冷凝加湿器
该产品有破损
一次性使用吸痰包
气道粘膜破损出血
喉罩气道导管
喉罩包装不严漏气
简易雾化面罩
有不出雾现象
经皮气管切开导入器
导丝气管外打死弯，放置气切套管困难
气切套管
呼吸困难
一次性使用呼吸回路和接头
呼吸回路与接头处漏气
一次性使用无菌气管插管套装
医生在插管过程中，发现气管插管的球囊漏气。
一次性使用雾化器
雾化吸入泵连接管断裂；无法雾化
一次性使用吸痰管
吸痰管吸气口处漏气；封闭式吸痰管三通透明端有裂口；包装内有异物
简易喷雾器
面罩漏气；不出雾
肠道插管
泵用肠内营养输注管
三通关闭不严
胃造口装置
内镜下经皮胃造瘘管胃侧盘片移位至胃壁外
一次性使用营养泵管
营养袋双管连接处破损
一次性使用肠道冲洗袋
灌肠袋漏液
一次性使用灌肠包
异物；漏水；破损
一次性肠内营养供应管路
断裂、脱开、漏液
一次性肛肠窥器
检查结束，不能闭合；肛门镜把手断裂
经鼻喂养管
不通、变形、不能拔出、患者不适、出血、气囊标识错误、断裂、末端封闭
手术手套
一次性使用灭菌橡胶外科手套
包装不严密；穿戴易破裂；手套用渗血现象；破损
引流容器
一次性使用冲洗袋
冲洗袋接口漏液
一次性使用灌肠袋
灌肠袋漏液
一次性医用负压引流装置
漏气，不能充分形成负压；脱开
一次性使用引流袋
造瘘口渗出、引流袋接口吻合不固定、松脱、破裂、漏尿、堵塞
一般医疗用品
一次性使用医用橡胶检查手套
使用时破裂
物品与外包装标识不符
一次性薄膜手套
手套破损、粘连
其他
软组织扩张器
开胶、破裂、渗漏
导丝
手术过程中发现导丝破皮
一次性冲洗器
针筒侧面漏液
一次性使用采血针
采血针与采血管连接处针头折断
一次性使用换药包
镊子关节部位断开
一次性使用无菌注射器
异物、脱落、弯曲、针尖
桡动脉介入穿刺部位止血器
止血器打开后无法使用、断裂
一次性使用真空采血管
血液出现凝集现象、漏血、负压不足
呼吸机面罩
固定带丢失
一次性使用球囊充压装置
Y型接头导引针不通畅、不能拧紧
一次性使用无菌压力泵
加压用压力泵不能保持负压、压力泵漏气
Y型接头
接头无法匹配；漏血、接头无法使用；不能拧紧
桡动脉介入穿刺部位止血器
止血器使用时断裂
6870软件
诊断数据处理软件
中央监护信息中心
显示器黑屏
6877介入器材
血管内导管
6腔漂浮导管
不能显示心输出量
成像导管
不能产生图像
电生理电极导管
无信号感知
连通板
连接板断裂
三联三通板
连接板断裂
十极LASSO电极
产品打折，无法继续使用
十极固定弯标测电极
导管拆封时发现导管断裂（绝缘层）
双腔取血栓导管
接头漏水
血管内超声诊断导管
不出图像
血栓抽吸导管套装
抽吸导管头端金属导丝无法抽出
血管造影导管
体部严重变形；黑色头端与导管主题分离
冷盐水导管
大头无电位；冷盐水导管温度无感知；无信号
连接管
连接管断裂
临时起搏电极
漂浮电极气囊破裂；不起博；
指引导管
导管打折
中心静脉导管包
针鞘不能撕开；导丝弯曲；导丝断裂；不能采血；漏气
射频消融导管
不能打弯；阻抗过高；破损；无感知信号
冠状动脉球囊扩张导管
球囊颈变形；推送杆打折；破裂；不能充盈；球囊不能正常回抽
导丝和管鞘
经皮下电极传送鞘管系统
撕开鞘打折
静脉血管鞘
扩张器无法插入鞘管
穿刺鞘
穿刺鞘有毛刺；穿刺针无法通过穿刺鞘
导管鞘
打折；鞘心阻塞
动脉鞘
漏液；折断
血管封合器
拉线断裂；折断
导引导丝
冠脉导丝头端不完整；导丝头受损；导丝扭折；导丝折断
栓塞器材
弹簧圈
线圈分离；导丝分离
栓塞保护器
保护伞导丝打折导致无法释放
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篇2：2020年医疗机构合作协议书
20XX年医疗机构合作协议书 本文关键词：协议书，医疗机构，合作，XX
20XX年医疗机构合作协议书 本文简介：20XX年医疗机构合作协议书甲方：西安市疾病预防控制中心（地址：西安市西影路599号联系电话：85533031）乙方：（地址：联系电话：）甲方的权利义务：1、对医疗机构操作人员进行免费培训和日常技术指导。2、与教育部门沟通协调，对学校适龄儿童开展宣传、发动。3、定期对项目完成情况进行督导、检查。4、
20XX年医疗机构合作协议书 本文内容：
20XX年医疗机构合作协议书
甲方：西安市疾病预防控制中心
（地址：西安市西影路599号
联系电话：85533031）
乙方：
（地址：
联系电话：
）
甲方的权利义务：
1、对医疗机构操作人员进行免费培训和日常技术指导。
2、与教育部门沟通协调，对学校适龄儿童开展宣传、发动。
3、定期对项目完成情况进行督导、检查。
4、落实项目工作开展所需的经费。经费发放，按完成任务量发放，任务过半，发40%；全部完成发80%；复查封闭完好率达85%经费全额发放；封闭完好率低于85%提出改进意见，低于70%以下暂停拔款。
5、对在20XX年窝沟封闭项目中受到投诉、违反项目原则的医疗机构，经核查属实，属于医疗机构责任的，甲方有权予以撤销。
6、对在项目中拖延、质差与完成项目要求相差太大的医疗机构，甲方有权予以撤销。
乙方的权利义务：
1、承担
颗儿童第一磨牙窝沟封闭任务。
2、领导支持，指定专人负责，确保窝沟封闭的质量，为儿童提供一流口腔保健服务。
3、公布对外电话，接受群众预约、咨询和投诉。公布诊疗时间。4、开展口腔卫生保健知识宣传，引导适龄儿童自觉参加窝沟封闭。
5、执行项目实施方案要求，操作点悬挂《西安市儿童口腔疾病综合干预项目定点单位》的标识。窝沟封闭操作人员必须参与项目培训。
6、保证每天工作时间内有医生接待前来就诊的儿童，特别是周六、周日、节假日及学生寒暑假期间，能保证就诊时间，方便儿童接受窝沟封闭。
7、项目开展过程中，指定医疗机构应对接受口腔检查的所有儿童进行认真登记，如实填写《西安市儿童口腔疾病综合干预项目登记表》，不得缺项。对符合窝沟封闭适应证的儿童按自愿参加、知情同意原则进行实施。严格掌握适应证，不能随意扩大或缩小封闭范围。三个月后按封闭人数的20%抽样复查，封闭合格率不得低于85%，如发现封闭剂脱落，应及时免费重新封闭。
8、窝沟封闭材料应使用流动性好、配备有避光包装、性价比、销售和售后服务好的光固化封闭剂。
9、口腔诊疗器械应达到国家有关消毒/灭菌要求。
10、及时准确输入、整理、统计和分析数据，并按要求上报有关信息。
11、不得再以任何名义收取挂号费、器械费、检查费、诊疗费。
12、不得借项目名义，向家长强行推荐诊疗项目。
13、严格项目经费管理，经费必须落实给执行科室和项目操作人员。
本协议一式两份，双方各执一份，经双方签字盖章后生效。
甲方（盖公章）：
法定代表人（委托代理人）签字：
时间：
乙方（盖公章）：
法定代表人（委托代理人）签字：
时间：
篇3：医疗机构(诊所)规章制度大全
医疗机构(诊所)规章制度大全 本文关键词：医疗机构，诊所，规章制度，大全
医疗机构(诊所)规章制度大全 本文简介：医师工作职责1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转
医疗机构(诊所)规章制度大全 本文内容：
医师工作职责
1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。
2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。
3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。
4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。
5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。
6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。
7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。
8、负责社区的健康咨询门诊工作。
9、积极参加有关部门组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。
医务人员医德医风规范
1、
救死扶伤，全心全意为人民服务
1、加强学习，牢记宗旨，热爱本职。
2、工作认真、负责、细致，责任心强。
2、
尊重患者的人格和权利，为患者保守医疗秘密
1、平等对待患者，做到一视同仁，不得歧视患者。
2、
尊重患者知情权、选择权和隐私权，为患者保守医疗秘密。
三、文明礼貌，优质服务，构建和谐医患关系
1、服务热情周到，态度和蔼可亲，无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。
2、着装整洁，举止端庄，语言文明规范。
3、认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流沟通，自觉接受监督，构建和谐医患关系。
四、遵纪守法，廉洁行医
1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程，无差错、事故。
2、坚持廉洁行医，自觉抵制各种形式的商业贿赂，严格执行《十不准》规定。
3、不开具虚假医学证明，不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。
4、遵守规定，不私自外出行医。
五、因病施治，规范医疗服务行为
1、坚持合理检查、合理治疗、合理用药。
2、认真落实有关控制医药费用的制度措施。
3、严格执行医疗服务和药品价格政策，不多收、乱收和私自收取费用。
六、顾全大局，团结协作，和谐共事
1、服从指挥、调配，积极参加上级安排的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农和突发公共卫生事件等医疗活动。
2、团结同志，互相尊重，互相学习，互相帮助，互相勉励，互相配合，取长补短，共同进取，无闹纠纷现象。
七、严谨求实，努力提高专业技术水平
1、积极参加在职培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。
2、增强责任意识，防范医疗差错、医疗事故的发生。
注射室工作职责
1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应掌握常用注射药的药理作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。
2、对病人要热情、体贴，注射前应向病人作好解释，取得合作，并询问病人有无过敏史。如有过敏史，禁止使用该药。
3、严格执行三查七对制度。
4、密切观察注射后的情况，如发生过敏反应或其他意外应及时进行处理并通告医生。
5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手，操作时应戴帽子、口罩。器械要定期消毒更换，保持消毒液的有效浓度。注射应做到一人一针一管。
6、准备抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，及时补充更换。
7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培养。
8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。
诊断室工作制度
1、遵守工作纪律，不迟到，不早退，工作时间不脱岗。
2、认真填写门诊日志，按时统计上报。
3、按规定建立各类档案，要求管理规范化。
4、遵守无菌操作规程，坚持查对制度。
5、保持环境整洁，落实消毒措施。
6、对家庭病床，按规定访视，体检，提供咨询。
7、开展健康教育，心理咨询，慢性病管理。
8、对疑难重病患者及时会诊、转诊，建立工作差错、事故登记制度。
9、遵守财会制度及药品、物品领取规定，严格保管，防火防盗。
10、开展便民服务，服务热情、耐心，树立良好德。
治疗室工作制度
1、经常保持室内清洁，凡做完一项处置，要随时清理。每天消毒一次，除工作人员及治疗患者外，不许在室内逗留。
2、器械物品放在固定位置，及时请领，上报损耗。
3、各种药品分类放置，标签明显，字迹清楚。
4、严格执行无菌技术操作，进入治疗室必须穿工作服、戴工作帽及口罩。
5、无菌持物钳浸泡液每天更换1次(器械消毒液)，头皮针、静脉导管酒精浸泡液经常保持75%的浓度。
6、已用过的注射用具要随手清理、清点，每日更换。
7、无菌物品须注明灭菌日期，超过1周者重新灭菌。
观察室工作制度
1、不符合住院条件，但根据病情尚须急诊观察的患者，可留观察室进行观察。
2、急诊值班医师、护士根据病情严密注意观察、治疗。凡收入观察的患者，必面写好医嘱，按格式规定及时填写病历，随时记录病情及处理经过。
3、值班医师早晚查床1次，重病随时观察治疗。
4、急诊值班护士，随时主动巡视患者，按时进行诊疗护理并及时记录，反映情况。
5、值班医护人员要观察患者的临时变化，随找随到床边看视，以免贻误病情。
6、急诊值班医护人员要观察患者，按时详细认真地进行交接班工作，必要情况写出书面记录。
药房工作制度
1、认真遵守技术常规及操作规程，收方后对处方的内容、姓名、年龄、性别、日期、剂量、用法、禁忌、药名、色质、剂型等查对无误后方可调配。调配后经另一个人核对并签字，再将用法写在瓶签和药袋上，向患者说明注意事项，方可发出。对易沉淀的液体方剂要注明“服前摇动”，外出药注明“不可内服”字样，以免发生意外。遇有处方用量、用法不妥时要直接与医师联系解决。
2、对含有毒、麻限剧药品的处方调配时应按毒、麻限剧药品管理制度办理。
3、配方时应细心、谨慎，遇有标签模糊或疑似变质的药品，查清后再行调配。做到称量准确，切勿估计取药。
4、调剂室内储药瓶在补充药品时，须经核对，尤其是同一类型更应注意。储药瓶应保持清洁并按固定位置陈列，补充药品后放回原处以利工作进行，防止拿错。
5、调剂室应保持肃静，不得大声喧哗，交谈说闹，吸烟，洗衣服等。调剂人员要经常保持室内整洁，注意个人卫生，工作时衣帽要整齐。
6、做好药品消耗统计，定期盘点，填表上报。二级库的缺药应及时增补。
7、已调配的处方，应分别装订存查，按医院处方制度执行。
8、调剂人员要坚守工作岗位，不得撤离职守，认真执行交接班制度。
9、其他人员非因公不得进入药房。
10、定期向临床科室提供新购进药品及其作用、剂量、不良反应、配伍禁忌等信息，并及时提供即将过期失效药品名录，以减少浪费。
抗生素使用管理制度
1、确定为病毒性疾病或以为病毒性疾病的病人，不使用抗生素。
2、发热原因不明者在弄清病原学诊断前，不宜使用抗生素，以免影响临床症状得出县和病原体的检处。
3、对于细菌感染的患者，应用抗生素前，应做细菌培养和药敏试验，根据结果指导合理使用抗生素，对于特别严重的细菌感染者，可按临床表现估计的病原菌选择抗生素。
4、尽量避免皮肤、粘膜等局部应用抗生素，特别是注意避免青霉素类、头孢菌素类、氨基糖甙类抗生素的局部应用。
5、尽量避免抗生素联合应用药，使用必须有严格指征，抗生素应用的指征是指在单用一种抗生素不能控制的严重感染、混合感染、顽固性感染等，以二联为宜。
6、抗生素的使用应注意配伍禁忌及合理用药。
7、严格控制抗生素的预防使用，禁止无针对性的以广谱抗生素作为预防感染的手段，外科手术的预防用药应有严格的针对性。
8、为预防抗生素发生过敏反应，在使用青霉素类、头孢菌素类前，要询问有无过敏史，并做皮内过敏试验，氨基糖甙类除有特殊指征，一般使用前不做过敏试验。
处方制度
一、处方权限
1、处方必须由医师本人书写，严禁先签好空白处方由他人临时填写药名、数量等，任何人不得摹仿医师在处方上签字，医师不得为自己及其亲属开方取药。
2、药剂师有权监督医师合理用药，对不合格的处方、乱开方、滥用药者，药房有权拒绝发药，药剂师不得擅自修改处方内容。
二、处方书写
1、处方原则上用中文(必要时可用拉丁文)，要求字迹清楚、项自书写完整，药名、剂型、剂量、单位、用法书写正确，不得涂改，如有修改时，医师应在处方修改处签字，处方年龄项应按实足“岁”或“月”填写。
2、药品名称、剂量、单位以《中华人民共和国药典》为准，如因医疗需要，剂量超过药典规定时，医师须在剂量旁重加签字，方可调配。
3、药品用法应写明冲服、含化、口服或皮下、肌肉、静脉注射，以及每次剂量和每日用药次数，外用药品应写明用法及用药部位。
4、每张处方仅限1人，严禁以甲病人名字给乙病人开方取药。
5、西药处方每一药品须另起一行，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品与普通药品，内服药与外用药不得同开一张处方。
三、处方限量
普通药以3日为限，对某些慢性疾病或特殊情况，最多不超过7日量，如超过7日量须经领导批准。
四、处方保管
1、每日处方按普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品分别装订，并加封面，集中妥善保存。
2、普通药处方保存期1年，精神药品处方和医疗用毒性药品处方保存2年，到期领导批准后销毁。
查对制度
1、严格执行“三查七对”（操作前、操作中、操作后查；对床号、姓名、药名、剂量、用法、时间、浓度）。
2、操作前严格检查药品质量、名称，如标签是否清楚、有无变质过期。使用无菌物品前认真检查有无失效、破损、污染等。
3、严格执行操作常规。严格按医嘱或处方给药，不得执行口头医嘱（抢救除外）。抢救病人时执行口头医嘱，必须复述一遍，确认无误方可执行。
4、使用易过敏药物前，详细询问过敏史，无过敏史按药品说明书做过敏试验，并做好发生过敏反应的抢救准备。多种药物同时应用时，注意配伍禁忌。
5、使用溶媒时，标签要注明开瓶日期和时间，超过2小时不得继续使用。
消毒药械使用管理制度
1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门《卫生许可证》的合格产品。
2、根据消毒目的选择适宜的消毒药械和处理方法。
3、注意影响消毒效果的因素。
4、消毒液瓶应保持密闭，保证消毒药品的有效质量（浓度）。
5、加强消毒效果监测。
6、防止消毒液的再次污染。
7、物体表面按规定用消毒液擦拭，地面湿式清扫，用“84”消毒液拖地。
一次性使用医疗卫生用品管理制度
1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。
2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全（卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号）。必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。否则，禁止使用。
5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋（黄色）内，非塑料类盛于（黑色）医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。每天焚烧一次，作好记录。医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。
6、卫生员要做好自身防护。在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。
8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
安全注射管理制度
1、所有医疗保健人员，必须树立安全注射意识，增强工作责任感，在预防接种、医疗注射时，严格遵守操作规程，严禁发生注射事故；
2、注射部位皮肤消毒，用无菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，螺旋式的由内向外消毒，涂擦直径大于5cm，消毒区不可用手触摸，接种疫苗时，不能用店碘伏消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种，接种完不可用乙醇棉球压针眼；
3、使用一次性注射器、输液器、输血器等一次性医疗卫生用品，由卫生院统一采购、供应，采购时要索取三证（生产许可证、卫生许可证、合格证），到货后要认真填写入库登记，并有出库、使用后销毁登记，使用前要认真检查包装是否完好，并在有效期内使用，使用后必须回收销毁，过期及破损的一次性卫生用品要定期报损销毁，严禁继续使用，严禁二次使用。
4、认真进行安全注射的培训，督导、考核，每年对乡医培训考核一次，不合格的限期纠正，再次进行考核，对再次考核仍不合格及造成注射事故者，报请区卫生局按规定处罚，每季对一次性医疗卫生用品的购货使用、销毁情况进行一次检查，发现问题限期改正，问题严重的报请区卫生局按规定处罚。
无菌操作制度
1、在执行无菌操作时，必须明确物品的无菌区和非无菌区。
2、执行无菌操作前，应先戴帽子、口罩、洗手，并将手擦干，注意空气和环境清洁。
3、夹取无菌物品，必须使用无菌持物钳。
4、进行无菌操作时，凡未经消毒的手臂不可直接接触无菌物品或超过无菌区取物，应与无菌区保持一定距离，以免污染。
5、无菌物品在菌区或灭菌容器内，无菌物和有菌物应分别放置，无菌包一经打开，应尽快使用，也不可放回无菌容器内。
6、无菌包应按消毒日期顺序放置，并经常检查是否过期失效。
7、无菌盐水及酒精棉球罐周消毒二次，棉球、纱布不可装得过满，以免接触容器外面的污染。
8、消毒物品要有明显日期标志，有效期为一周，每月进行一次细菌、微生物监测。
9、注射室、产房、手术室、换药室、人流室、新生儿室、供应室（无菌储物间）等应有空气消毒制度，每月进行空气培养一次。
10、抽血操作实行一人一巾一带，抽血使用的棉球，棉签应集中处理，防止随地乱扔或带出院外。
11、用化学消毒液浸泡器械时，要打开关节，盒盖上标有可用时间。
传染病报告制度
严格执行《中华人民共和国传染病防治法》，执业医师有义务做好传染病的登记、报告。任何单位及个人不得瞒报、迟报、谎报或授权他人瞒报、迟报、谎报。
1、临床医生必须按规定做好门诊日志的登记工作，填写专卡和转卡，要项目齐全、字迹清楚，住址详细，不得有缺项、漏项。
2、发现甲类及按甲类管理的传染病必须在两小时内报告防疫科，乙类及丙类传染病须在六小时内报告。
3、发现传染病暴发，食物中毒或突发公共卫生事件，首诊医生须以最快的速度报告防疫科。
4、防疫科每月对辖区内的门诊和住院日志进行一次检查核对。
5、医院防保人员应根据《传染病疫情监测信息报告管理办法》对甲、乙、丙类传染病疫情按要求时限网上直报。
6、医务工作者在医疗过程中，对疑似或确诊甲、乙、丙类传染病不按要求瞒报、缓报、谎报，一经查实将给予教育、经济处罚，并及时补报，情节严重者按《传染病防治法》规定追究行政和法律责任。
消毒隔离工作制度
1、医务人员应严格执行卫生部《医院感染管理办法》、《消毒技术规范》。
2、保持各室空气清新，定时开窗通气，必要时进行空气消毒。治疗室、处置室、注射室等室每日紫外线空气消毒一次，每次30-60分钟；每日用250mg/L的含氯消毒液擦拭物表一次、拖地两次，被血液、体液污染后及时擦拭、消毒；器械消毒使用500mg/L的含氯消毒液根据情况浸泡30-60分钟，并做好登记工作。
3、
严格遵守无菌技术操作原则。凡侵入性诊疗用品必须做到一人一用一灭菌，不能用高压灭菌的器械，可用2%戊二醛（每周更换一次，有可见污染物随时更换，并每日用专用试纸测试浓度）浸泡10小时后，用无菌水冲洗干净后使用；与未破损皮肤粘膜直接接触的物品必须一人一用一消毒，干燥保存。
4、一次性使用医疗用品必须在消毒灭菌有效期内使用，不得重复使用。可重复使用的医疗器械和用品应彻底清洗干净，再消毒灭菌。
5、无菌物品与非无菌物品应分开放置，标识清楚。消毒物品、消毒液及无菌液一经打开，须注明启用日期、时间，在规定的时间内使用。
6、使用中消毒液要保持有效浓度，一般使用500mg/L的含氯消毒液浸泡，消毒液每日更换，并进行消毒液浓度测试。特殊感染者参照相关标准。
7、诊室、治疗室、观察室、处置室等地使用的清洁工具（抹布、拖把等）定点放置，拖把标识清楚，分别清洗消毒，不得交叉使用。
8、诊室、治疗室、处置室应配置流动洗手设施，医务人员在操作前后均要按“六步法”洗手或手消毒。
9、发现传染病，进行暂时隔离，及时上报转诊，对其用物按传染病管理的有关规定采用相应的消毒隔离和处理措施。
医疗废物管理制度
1、认真贯彻实施卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，加强对医疗废物的管理。诊所法人为第一责任人。
2、医疗废物实行分类收集。感染性废物使用黄色专用塑料袋盛放，损伤性废物（使用后的针头，刀片等）使用利器盒盛放。严禁医疗废物混入生活垃圾。盛装的医疗废物达到包装物或容器的3/4时，应当及时封口。容器外表被污染时，应增加一层包装。
3、市辖区医疗卫生机构的医疗废物全部实行集中定点处置。
4、医疗废物不得转让、买卖。医疗废物应日产日清。
5、医疗机构产生的医疗废物应在48小时内处置，并做好处置记录。医疗废物处置记录保存3年。
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度
按照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特制定本制度。
一、消毒灭菌应遵循的原则
1、医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。
2、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。
3、消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。
4、禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保存。
5、用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。
6、在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。禁止一桶水一抹布的清洁方式。
7、连续使用的消毒灭菌物品必须有明显的消毒灭菌标识。
二、各类物品的消毒灭菌方法
1、高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联瓶(一周灭菌二次)。
2、煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。
3、干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。
4、清洗：可以由洗衣班完成。这类物品为低度危险性物品，虽有微生物污染，但一般情况下无害，只有当受到一定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。
5、物理通风：室内空气无明显感染症病人污染时，每日物理通风两次(上下午)，一次20―30min；有感染症病人污染时，每日或终末用紫外线灯照射或臭氧消毒。
6、消毒液浸泡法：体温计、止血带、肛管、胃肠减压器、洗胃管、简易呼吸气囊、器械清洗桶、砂锯、弯盘、治疗盘、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的贮液瓶和塑胶管、输液网兜、输液牌、隔离鞋、氧气通气橡胶管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸机及麻醉机管路、雾化器、湿化瓶等(一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒)。
7、擦拭法：对大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。适用于以下物品：通气管(一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒，湿化瓶干燥扭紧备用)、治疗台、喷雾器、耳镜、电耳镜、额镜、咽喉镜(一用一消毒)、吸引器表面、听诊器、病历夹、电话机、血压计不可接触水部分、墙壁、门窗、冰箱、显微镜、急救柜(一周一消毒，脏污时随时消毒)、办公桌、办公椅、门把手、治疗车、推车、病床、诊察床、产床、手术床、轮椅、床头柜、水龙头、地面(一日一消毒，脏污时随时消毒)、暖水瓶(终末消毒)。
8、喷洒法：墙壁、地面等物体表面(脏污严重时)。
9、干粉消毒法：一般使用漂白粉，适用于病人的呕吐物、体液、血液等量较大时，局部消毒处理后再进行拖擦清洗。
医源性感染登记、暴发报告制度
1、医务人员要熟悉医源性感染分类诊断标准，并不断加强有关医源性感染基础理论学习，不断提高医源性感染控制水平。
2、疑是为医源性感染病人应及时采集标本送检。
3、确诊为医源性感染时，应由经治医生于2小时内报告诊所负责人，并认真记录该病例。
4、凡发现在诊所3例以上的相同细菌感染的病例，应立即向上级部门汇报，以便及时采取控制措施，防止暴发流行。
5、每季度对医源性感染病例进行统计，综合分析，并反馈。
6、当出现医源性感染流行趋势时，工作人员于24小时内报告诊所负责人，并通报相关科室。经调查证实医源性感染流行时，诊所应当于24小时内报告上级部门，并及时进行隔离治疗，采取相应的预防和控制措施。
医务人员手卫生与监管制度
1、医务人员洗手时必须使用流动水设施洗手。
2、洗手建议使用洗手液，如使用肥皂应悬挂晾干，保持清洁干燥。
3、特殊单元应配备一次性干手纸或干手器等干手物品。手术室干手巾应每人一用，用后清洁、灭菌；盛装消毒巾的容器应每次清洗、灭菌。
4、洗手池池面应光滑无死角，每日清洁或消毒。
5、洗手池边应配备“六步洗手图”，并严格按照流程进行洗手；手术室应配备计时装置、洗手流程及说明图。
6、手消毒剂应取得卫生部卫生许可批件并在有效期内使用。
7、当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时，应用肥皂（皂液）和流动水洗手。
8、当手部没有肉眼可见污染时，宜使用速干手消毒剂消毒双手。
9、下列情况应进行洗手与卫生手消毒：
（1）当直接接触每个患者前后，从同一患者身体的污染部位移动到清洁部位时。
（2）接触患者黏膜、破损皮肤或伤口前后，接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料等之后。
（3）穿脱隔离衣前后，摘手套后。
（4）进行无菌操作、接触清洁、无菌物品之前。
（5）接触患者周围环境及物品后。
（6）处理药物或配餐前。
10、当接触患者的血液、体液和分泌物以及被传染性致病微生物污染的物品后；直接为传染病患者进行检查、治疗、护理或处理传染患者污物之后，应先洗手，然后进行手卫生消毒。
11、医务人员不得戴假指甲戒指等饰物，要保持指甲和指甲周围组织的清洁。
12、摘除手套后，应用肥皂（皂液）清洁双手。
13、手卫生合格标准：
卫生手清毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/㎝2
外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5cfu/㎝2
清洁卫生工作制度
1、室内有足够且符合卫生要求的垃圾桶，生活垃圾日产日清，医疗用一次性物品定点收存，由市危险废物处理站统一收集并处置。
2、按照市政府要求，搞好“门前三包、门内达标”工作。
3、向群众宣传“除四害、讲卫生”的知识，教育群众养成卫生习惯，树立以卫生为荣，不卫生为耻的社会风尚，使医院有一个文明、卫生的优良环境。
4、病房要经常保持清洁整齐，要求四壁无尘，窗明几净、地面无痰迹、污物、墙壁不乱钉钉子，不乱拉线，不乱贴纸条。
5、保持病房空气流通，大、小便器随时洗刷，痰盂，废物桶和垃圾及时处理，而厕所定时洗扫，无臭气，保持清洁卫生。
6、病房内工作安排要科学化，先铺床、再拖地、后治疗。
7、不准随地吐痰，乱丢果皮，纸屑，严禁在医疗用房内抽烟。
8、保持病员个人清洁卫生，一般病人每周个人卫生清洁一次并换被服衣服一次。
9、有健全的卫生清扫，发动所有工作人员，共同搞好室内外卫生。
临沂兰山区孙玉甫中医诊所
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